Ignorer kommandoer på båndet
Gå til hovedindhold
< BACK

Regulatory Affairs

​Kurset giver deltagerne detaljeret viden om formålet med en Regulatory Affairs-afdeling og dens ansvarsområder. Deltagerne vil opnå evnen til at indgå i et kvalificeret samarbejde med lovgivningsmæssige partnere baseret på en dybdegående forståelse af deres centrale processer og mål. Kurset har til formål at formidle en generel forståelse af de primære funktioner og virksomhedsprocesser i forbindelse med lovgivningsmæssige anliggender. Kurset gennemgår den vitale rolle, som Regulatory Affairs-afdelingen har for en medicinalvirksomhed og dens mange interessenter.

 

Desuden vil elementerne i produktdokumentationen, og hvordan den udvikles og opdateres i lægemidlets levetid, blive gennemgået på kurset. Ansøgnings- og godkendelsesprocessen vil blive gennemgået, og kompleksiteten i forbindelse med at lancere og markedsføre lægemidler i et globalt miljø vil blive forklaret.

 

Regulatory Affairs-kurset henvender sig til medarbejdere, som er nye i medicinalindustrien og arbejder med eller har berøring med lovgivningsmæssige anliggender. Kurset varer én dag og kan foregå hos NNIT eller hos kunden.

 

Efter kurset kan deltagerne yderligere styrke deres viden ved at deltage i følgende kurser:

 

Tilmelding
Hvis du er interesseret i dette kursus, bedes du indtaste dine kontaktoplysninger herunder og vælge "Regulatory Affairs" i rullemenuen med kurser. Derefter vil vi kontakte dig hurtigst muligt for at aftale et tidspunkt for kurset samt drøfte eventuelle ønsker til tilpasning af indholdet, som du måtte have. Prisen for at deltage i dette kursus er DKK 4500 per deltager. Hvis kurset tages i sammenhold med kurset "Regulatory Processes and Systems" vil den samlede pris være DKK 8500 per deltager. Der tages forbehold for ændringer i den angivne pris, alt efter behovet fra din virksomhed.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

Gitte Holm Rove+45 30778149gihl@nnit.comAdvanced Consultanthttps://www.linkedin.com/in/gitteholmrove/Gitte Holm Rove

 

 

Understanding Clinical Development and Systemshttp://www.nnit.dk/ArtiklerOgOfferings/Sider/Understanding-Clinical-Development-and-Systems.aspxUnderstanding Clinical Development and Systems
EDMS/RIMS Webinarshttp://www.nnit.dk/ArtiklerOgOfferings/Sider/EDMSRIMS-Webinars.aspxEDMS/RIMS Webinars
EMA SPOR/IDMP and MDMhttp://www.nnit.dk/ArtiklerOgOfferings/Sider/EMA-SPORIDMP-and-MDM.aspxEMA SPOR/IDMP and MDM
Pharmacovigilance, PV and Drug Safetyhttp://www.nnit.dk/ArtiklerOgOfferings/Sider/Pharmacovigilance,-PV-and-Drug-Safety.aspxPharmacovigilance, PV and Drug Safety
Regulatory Processes and Systemshttp://www.nnit.dk/ArtiklerOgOfferings/Sider/Regulatory-Processes-and-Systems.aspxRegulatory Processes and Systems
Trial Master File and Document Managementhttp://www.nnit.dk/ArtiklerOgOfferings/Sider/Trial-Master-File-and-Document-Management.aspxTrial Master File and Document Management
Pharma Basicshttp://www.nnit.dk/ArtiklerOgOfferings/Sider/Pharma-Basics.aspxPharma Basics
Pharma Insighthttp://www.nnit.dk/Raedgivning/Academy/Sider/Pharma-Insight.aspxPharma Insight