Ignorer kommandoer på båndet
Gå til hovedindhold
< BACK

Regulatory Processes and Systems

Electronic Document Management og Regulatory Information Management.


Kurset vil give deltagerne en solid forståelse af de nøglesystemer, der understøtter de primære lovgivningsmæssige virksomhedsprocesser. Kurset vil sætte deltagerne i stand til at indgå i et kompetent samarbejde med partnere på det lovgivningsmæssige område. Der vil være fokus på to af hoveddisciplinerne inden for lovgivningsmæssige anliggender, nemlig dels dokumentstyring og indsendelse af dokumenter og dels håndtering af den lovgivningsmæssige registrering af produkterne. De primære systemer til udførelse af disse processer er Electronic Document Management System (EDMS) og Regulatory Information Management System (RIMS). Kurset vil gennemgå disse systemer ud fra en forretningsmæssig såvel som en teknisk synsvinkel. Nye bestemmelser og teknologiske trends med relevans for området vil også indgå i kurset.


Kurset Regulatory Processes and Systems er primært rettet mod medarbejdere, der har berøring med Regulatory Affairs-afdelingen og dens systemer, f.eks. tekniske supportmedarbejdere og medlemmer af it-projekter foruden ledere fra Regulatory Affairs-afdelingen, som gerne vil vide mere om de it-systemer, der anvendes inden for området. Det anbefales, at deltagerne har gennemført kurset Regulatory Affairs eller har et vist forudgående kendskab til lovgivningsmæssige anliggender.

 

Kurset varer én dag og kan foregå hos NNIT eller hos kunden.


Tilmelding
Hvis du er interesseret i dette kursus, bedes du indtaste dine kontaktoplysninger herunder og vælge "Regulatory Processes and Systems" i rullemenuen med kurser. Derefter vil vi kontakte dig hurtigst muligt for at aftale et tidspunkt for kurset samt drøfte eventuelle ønsker til tilpasning af indholdet, som du måtte have. Prisen for at deltage i dette kursus er DKK 4500 per deltager. Hvis kurset tages i sammenhold med kurset " Regulatory Affairs" vil den samlede pris være DKK 8500 per deltager. Der tages forbehold for ændringer i den angivne pris, alt efter behovet fra din virksomhed.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Gitte Holm Rove+45 30778149gihl@nnit.comAdvanced Consultanthttps://www.linkedin.com/in/gitteholmrove/Gitte Holm Rove

 

 

Understanding Clinical Development and Systemshttp://www.nnit.dk/ArtiklerOgOfferings/Sider/Understanding-Clinical-Development-and-Systems.aspxUnderstanding Clinical Development and Systems
EDMS/RIMS Webinarshttp://www.nnit.dk/ArtiklerOgOfferings/Sider/EDMSRIMS-Webinars.aspxEDMS/RIMS Webinars
EMA SPOR/IDMP and MDMhttp://www.nnit.dk/ArtiklerOgOfferings/Sider/EMA-SPORIDMP-and-MDM.aspxEMA SPOR/IDMP and MDM
Pharmacovigilance, PV and Drug Safetyhttp://www.nnit.dk/ArtiklerOgOfferings/Sider/Pharmacovigilance,-PV-and-Drug-Safety.aspxPharmacovigilance, PV and Drug Safety
Trial Master File and Document Managementhttp://www.nnit.dk/ArtiklerOgOfferings/Sider/Trial-Master-File-and-Document-Management.aspxTrial Master File and Document Management
Regulatory Affairshttp://www.nnit.dk/ArtiklerOgOfferings/Sider/Regulatory-Affairs.aspxRegulatory Affairs
Pharma Basicshttp://www.nnit.dk/ArtiklerOgOfferings/Sider/Pharma-Basics.aspxPharma Basics
Pharma Insighthttp://www.nnit.dk/Raedgivning/Academy/Sider/Pharma-Insight.aspxPharma Insight